医院临床大数据的质量体系业内是否有相关标准？

数据元标准可以参考2011年8月国家卫生计生委统计信息中心编制颁布了《卫生信息数据元目录》；数据集标准可参考2014年5月30日国家卫生计生委统计信息中心颁布了《WS 445-2014 电子病历基本数据集》；其他卫生行业的业务标准与规范主要包括《病历书写规范(2010)》、《电子病历基本规范(2010)》、《中医电子病历基本规范 (2010)》、《住院病案首页 (2011)》、《中医住院病案 首页 (2011)》等卫生行业规范。2016年国家卫生计生委统计信息中心颁布《WS/T-500电子病历共享文档规范》，在结构上遵循《卫生信息共享文档编制规范》，并结合业务实际进行了细化和应用落地。该标准使用可扩展标记语言（Extensible MarkupLanguage，XML），遵循HL7 RIM模型，借鉴了国际上已有的成熟文档架构标准ISO/HL7 CDA R2三层架构，同时结合我国医疗卫生业务需求，进行本土化约束和适当扩展，以适合我国卫生信息共享文档共享与交换。